医療器具の損傷解析・強度解析

解析概要および対象分野

解析概要

破損した器具の損傷原因解析、および器具の強度特性の評価

調査対象の医療器具の例

• 手術用器具：ドリル、ドリルビット、ドライバー、リーマー、鉗子　等
• 装着器具：　スクリュー、ピン、固定用プレート、ネイル、ロッド、ワイヤー　等

解析方法と実績

損傷解析

• 走査型電子顕微鏡などで破断面を観察し、破壊モード、起点、を推定し、破断原因を解析します。

強度解析

• ASTM規格に準拠し、各種医療器具に応じた治具を作製し、引張試験機、疲労試験機、回旋試験機に設置し、医療器具の引張・圧縮特性、曲げ特性、疲労強度、回旋強度を測定します。
• 対応可能なASTM規格：　ASTM Medical Device and Services F1798、F1717、F2077

損傷解析・強度解析の実績

• 50件/年

破断面解析例と強度解析例

英語などの多国語の試験報告書もおまかせください

ASTM、ISO規格などの試験報告書は、日本語以外に英語でもお出しできます。
また、他の言語に翻訳することもできますので、お問い合せ・ご依頼時に必要な言語をお知らせください。