医療機器・インプラント材料評価
注射針の各種試験
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ISO 9626による注射針の力学試験を実施いたします。
注射針の各種試験の概要
ISO 9626 付属書Bの剛性試験、および付属書Cの破損抵抗試験に準拠し、試験を実施いたします。※
※ 試験実施をご希望される針の外形についてご相談ください。
試験規格概要
対応する規格 | ISO 9626 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods 「医療機器製造用ステンレス鋼ニードルチュービングー 要求事項及び試験方法」 |
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附属書B | 注射針の剛性試験 | 中央部に負荷を加え、針のたわみ(Δ)を計測します。 |
附属書C | 注射針の破損抵抗試験 | 針の一端を固定し、規格で指定された角度(θ)まで曲がるように負荷 を加えます。 角度制御で反復負荷を20回加え、その後、破損状況を確認します。 |
試験実施例
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剛性試験(附属書B)
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破損抵抗試験(附属書C)
作業の流れ
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