医療機器・インプラント材料評価

体内固定用プレートの曲げ疲労試験

【JIS規格準拠】　繰返し荷重の掛かる体内固定用プレートの疲労強度を評価いたします。

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測定技術の概要

体内固定用プレートの破損は、多くが骨折線付近のネジ穴からの破損によるため、材料力学的には4点曲げ試験による評価が推奨されています。 4点曲げ疲労試験は、新しい材料を用いた製品の耐久性を評価する場合に有効です。また、試験はJIS規格に準拠し、曲げ荷重の作用する骨接合用品の耐久性を評価します。

対応するJIS規格	JIS T 0312　金属製骨接合用品の曲げ試験方法
試験環境	室温、常温、大気中
試験方法	4点曲げ疲労試験
荷重周波数	1～5Hz
調査対象の医療機器の例	プレート、CHS（Compression Hip Screw）、ネイル、髄内釘、ネジなど